CRO
詳細介紹
1、承接不同類型原料藥及制劑分析方法的建立和驗證工作
2、承接原料藥的試驗小試至中試規模的合成工藝開發、優化、變更和工藝驗證工作
3、承接原料藥及制劑雜質譜與參比制劑雜質譜的對比研究工作
4、承接對處方變量及制劑工藝參數變量的研究考察，確保仿制藥與參比制劑體外溶出的一致性工作
5、合成工藝產業化承接
6、承接處方變更、制劑工藝補充申請、與原研制劑的體外溶出比較試驗等全面的技術研究工作
2、承接原料藥的試驗小試至中試規模的合成工藝開發、優化、變更和工藝驗證工作
3、承接原料藥及制劑雜質譜與參比制劑雜質譜的對比研究工作
4、承接對處方變量及制劑工藝參數變量的研究考察，確保仿制藥與參比制劑體外溶出的一致性工作
5、合成工藝產業化承接
6、承接處方變更、制劑工藝補充申請、與原研制劑的體外溶出比較試驗等全面的技術研究工作